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西安医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗?是什么依据?

文章作者: 老账人 | 发布时间: 2021-08-26 | 文章tag: 西安西安许可证西安资质代办

文章原题目:医疗器械公司变更地址应该需要补发经营许可证吗?不消。根据《医疗器械经营监视治理法子》:第二十一条药品注册人、办理备案人或是制造业企业在其居所或是制造具体地址房市发卖医疗机械,不应该要申请办理运营核准或是办理备案;在此外场地存储并现货买卖房市发卖医疗机械的,理应按划定申请办理运营核准或是办理备案。第二十条因公司分立、合拼而续存的医疗器械经营公司,理......

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文章原题目:

医疗器械公司变更地址应该需要补发经营许可证吗?不消。

根据《医疗器械经营监视治理法子》:

第二十一条 药品注册人、办理备案人或是制造业企业在其居所或是制造具体地址房市发卖医疗机械,不应该要申请办理运营核准或是办理备案;在此外场地存储并现货买卖房市发卖医疗机械的,理应按划定申请办理运营核准或是办理备案。

第二十条 因公司分立、合拼而续存的医疗器械经营公司,理应依照本方式要求申请办理变更核准;因公司公司分立、合拼而拆伙的,理应申请办理销户《医疗器械经营许可证》;因公司公司分立、合拼而新开设的,理应申办《医疗器械经营许可证》。

根据《医疗器械经营监视治理法子》:

第二十二条 《医疗器械经营许可证》有用刻日期满必需延续的,医疗器械经营公经理应在有用刻日期满6月前,向原颁证单元明白提出《医疗器械经营许可证》延续申请办理。

原颁证单元理应依照本方式第十条的要求对延续申请办理展开审批,必须时进行就地审查,在《医疗器械经营许可证》有用刻日期满前做出是否是准予延续的决议计划。

合适要求标准的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》序号不会改变。不合适要求标准的,迫令刻日整理;整理后仍不合适要求标准的,未予延续,并书面情势注解缘由。贷款过期未做出决议计划的,视作准予延续。

第二十三条 医疗器械经营办理备案根据中企业名字、法人代表、首要负责人、居所、经营地、运营模式、营业规模、仓库具体地址等办理备案事宜发生转变的,理应当即变更办理备案。

第二十四条 《医疗器械经营许可证》丢掉的,医疗器械经营公经理应顿时在原颁证单元特定的新闻媒体上登载遗掉登报。自登载遗掉登报生效日满1月后,向原颁证单元申请办剃头放。原颁证单元当即发放《医疗器械经营许可证》。

发放的《医疗器械经营许可证》序号和有用期与原证一致。

第四章《医疗器械经营企业许可证》的变更与换领

第十七条《医疗器械经营企业许可证》新项目标变更分成核准事宜变更和备案事宜变更。 核准事宜变更包括品质技术人员、公司注册地址、营业规模、库房具体地址(包括调剂库房)的变更。 备案事宜变更就是指所述事宜以外此外事宜的变更。

第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》核准事宜的,医疗器械经营公经理应填好《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并递交盖印本公司钤记的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》影印件。

变更品质技术人员的,理应别的递交新一任品质技术人员的身份证件、卒业证书或是职称证书影印件;变更公司公司注册地址的,理应别的递交变更后具体地址的产权证明或是租赁合同影印件、地图、平面设计图及贮存标准注解;经营范围变更的,理应别的递交拟运营商品商标注册证的影印件及相对贮存标准的注解;变更库房具体地址的,理应别的递交变更后库房具体地址的产权证明或是租赁合同影印件、地图、平面设计图及贮存标准注解。

第十九条医疗器械经营公司申请办理变更核准事宜的,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在审理医疗器械经营公司核准事宜变更申请墨客效日15个工作日遵照医疗器械经营公司检验工程验收规范展开审批,并由省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元做出准予变更或是制止变更的决议计划;必需就地工程验收的,理应在审理生效日20个工作日做出准予变更或是制止变更的决议计划。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元做出准予变更决议计划的,理应在《医疗器械经营企业许可证》团本上记载变更的內容和時间;制止变更的,理应书面情势告之申请者并注解缘由,别的告之申请者具有依规申请办理行政判决或是提到行政诉讼法的安排权。

医疗器械经营公司变更《医疗器械经营企业许可证》的核准事宜后,理应依规向工商行政治理局单元申请办理公司登记的相关变更办理手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有用刻日不会改变。

第二十条医疗器械经营公司因背反划定运营早已被(食物类)药品监视治理局单元立案查处,但并未审结的;或是早已接到行政许可决议计划,但并未履行赏罚的,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应中止审理或是核对其《医疗器械经营企业许可证》的核准事宜变更申请书,直到案子解决完成。

第二十一条医疗器械经营公司变更《医疗器械经营企业许可证》备案事宜的,理应在工商行政治理局单元审批变更后30日内填好《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,向省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织申请办理《医疗器械经营企业许可证》工商变更。省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在接到变更申请墨客效日15个工作日为其申请办理变更办理手续,并布告申请者。

第二十二条《医疗器械经营企业许可证》备案事宜变更后,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在《医疗器械经营企业许可证》团本上记载变更的內容和時间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有用刻日不会改变。

第二十三条公司公司分立、合拼或是跨原所管地转移,理应依照本方式的要求再次申请办理《医疗器械经营企业许可证》。

第二十四条《医疗器械经营企业许可证》的有用刻日为5年。有用刻日期满,必需再次运营医疗器械的,医疗器械经营公经理应在有用刻日期满前6月,向省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织申请办理换领《医疗器械经营企业许可证》。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织遵照本方式要求对调领申请办理展开核对。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元理应在《医疗器械经营企业许可证》有用刻日期满前做出是否是准予其换领的决议计划。贷款过期未做出决议计划的,视作愿意换领并予补领相对办理手续。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元感觉合适划定的,理应在《医疗器械经营企业许可证》届满时赐与换领新证,取回原《医疗器械经营企业许可证》;知足前提的,理应刻日展开整理,整理后仍知足前提的,理应在有用刻日届满时销户原《医疗器械经营企业许可证》,书面情势告之申请者并注解缘由,别的告之申请者具有依规申请办理行政判决或是提到行政诉讼法的安排权。

第二十五条医疗器械经营公司丢掉《医疗器械经营企业许可证》的,理应顿时向(食物类)药品监视治理局单元报告请示,并在省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元特定的新闻媒体上登载遗掉登报。省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元理应在公司登载遗掉登报生效日满1月后,遵照原审批事宜发放《医疗器械经营企业许可证》。发放的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有用刻日一样。

根据《医疗器械经营监视治理法子》:

第二十一条 药品注册人、办理备案人或是制造业企业在其居所或是制造具体地址房市发卖医疗机械,不应该要申请办理运营核准或是办理备案;在此外场地存储并现货买卖房市发卖医疗机械的,理应按划定申请办理运营核准或是办理备案。

第二十条 因公司分立、合拼而续存的医疗器械经营公司,理应依照本方式要求申请办理变更核准;因公司公司分立、合拼而拆伙的,理应申请办理销户《医疗器械经营许可证》;因公司公司分立、合拼而新开设的,理应申办《医疗器械经营许可证》。

根据《医疗器械经营监视治理法子》:

第二十二条 《医疗器械经营许可证》有用刻日期满必需延续的,医疗器械经营公经理应在有用刻日期满6月前,向原颁证单元明白提出《医疗器械经营许可证》延续申请办理。

原颁证单元理应依照本方式第十条的要求对延续申请办理展开审批,必须时进行就地审查,在《医疗器械经营许可证》有用刻日期满前做出是否是准予延续的决议计划。

合适要求标准的,准予延续,延续后的《医疗器械经营许可证》序号不会改变。不合适要求标准的,迫令刻日整理;整理后仍不合适要求标准的,未予延续,并书面情势注解缘由。贷款过期未做出决议计划的,视作准予延续。

第二十四条 《医疗器械经营许可证》丢掉的,医疗器械经营公经理应顿时在原颁证单元特定的新闻媒体上登载遗掉登报。自登载遗掉登报生效日满1月后,向原颁证单元申请办剃头放。原颁证单元当即发放《医疗器械经营许可证》。

发放的《医疗器械经营许可证》序号和有用期与原证一致。

第四章《医疗器械经营企业许可证》的变更与换领

第十七条《医疗器械经营企业许可证》新项目标变更分成核准事宜变更和备案事宜变更。 核准事宜变更包括品质技术人员、公司注册地址、营业规模、库房具体地址(包括调剂库房)的变更。 备案事宜变更就是指所述事宜以外此外事宜的变更。

第十八条变更《医疗器械经营企业许可证》核准事宜的,医疗器械经营公经理应填好《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,并递交盖印本公司钤记的《营业执照》和《医疗器械经营企业许可证》影印件。

变更品质技术人员的,理应别的递交新一任品质技术人员的身份证件、卒业证书或是职称证书影印件;变更公司公司注册地址的,理应别的递交变更后具体地址的产权证明或是租赁合同影印件、地图、平面设计图及贮存标准注解;经营范围变更的,理应别的递交拟运营商品商标注册证的影印件及相对贮存标准的注解;变更库房具体地址的,理应别的递交变更后库房具体地址的产权证明或是租赁合同影印件、地图、平面设计图及贮存标准注解。

第十九条医疗器械经营公司申请办理变更核准事宜的,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在审理医疗器械经营公司核准事宜变更申请墨客效日15个工作日遵照医疗器械经营公司检验工程验收规范展开审批,并由省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元做出准予变更或是制止变更的决议计划;必需就地工程验收的,理应在审理生效日20个工作日做出准予变更或是制止变更的决议计划。

医疗器械经营公司变更《医疗器械经营企业许可证》的核准事宜后,理应依规向工商行政治理局单元申请办理公司登记的相关变更办理手续。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有用刻日不会改变。

第二十条医疗器械经营公司因背反划定运营早已被(食物类)药品监视治理局单元立案查处,但并未审结的;或是早已接到行政许可决议计划,但并未履行赏罚的,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应中止审理或是核对其《医疗器械经营企业许可证》的核准事宜变更申请书,直到案子解决完成。

第二十一条医疗器械经营公司变更《医疗器械经营企业许可证》备案事宜的,理应在工商行政治理局单元审批变更后30日内填好《医疗器械经营企业许可证》变更申请书,向省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织申请办理《医疗器械经营企业许可证》工商变更。省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在接到变更申请墨客效日15个工作日为其申请办理变更办理手续,并布告申请者。

第二十二条《医疗器械经营企业许可证》备案事宜变更后,省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织理应在《医疗器械经营企业许可证》团本上记载变更的內容和時间。变更后的《医疗器械经营企业许可证》有用刻日不会改变。

第二十三条公司公司分立、合拼或是跨原所管地转移,理应依照本方式的要求再次申请办理《医疗器械经营企业许可证》。

第二十四条《医疗器械经营企业许可证》的有用刻日为5年。有用刻日期满,必需再次运营医疗器械的,医疗器械经营公经理应在有用刻日期满前6月,向省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织申请办理换领《医疗器械经营企业许可证》。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元或是采取授权委托的设区的市级(食物类)药品监视治理局组织遵照本方式要求对调领申请办理展开核对。

省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元感觉合适划定的,理应在《医疗器械经营企业许可证》届满时赐与换领新证,取回原《医疗器械经营企业许可证》;知足前提的,理应刻日展开整理,整理后仍知足前提的,理应在有用刻日届满时销户原《医疗器械经营企业许可证》,书面情势告之申请者并注解缘由,别的告之申请者具有依规申请办理行政判决或是提到行政诉讼法的安排权。

第二十五条医疗器械经营公司丢掉《医疗器械经营企业许可证》的,理应顿时向(食物类)药品监视治理局单元报告请示,并在省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元特定的新闻媒体上登载遗掉登报。省、自治州、市辖区(食物类)药品监视治理局单元理应在公司登载遗掉登报生效日满1月后,遵照原审批事宜发放《医疗器械经营企业许可证》。发放的《医疗器械经营企业许可证》与原《医疗器械经营企业许可证》有用刻日一样。

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